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无菌隔离器

无菌检査隔离器是一种可除去表面微生物的、隔离的、无人员污染的、洁净度A级环境的受控洁净微环境,广泛用于背景为D级或C级环境下,对无菌药品进行检査。符合中国2015版药典要求。
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无菌隔离器
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产品描述

发明专利

ZL201610220343.8

实用新型专利

ZL201320372742.8

ZL201620300583.4

ZL201620538698.7

 

 

一.产品概况

STI系列无菌隔离器是一种既要除去外包微生物污染的、隔离的、无人员污染的系统,又要保持洁净度A级环境的受控洁净微环境,它配备有专用的过氧化氢VHP灭菌器、除残留系统、无菌送风系统、密闭舱系统、专用的HMI操作和记录系统和计算机化验证系统软件,该无菌隔离器广泛用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的无菌隔离操作。

 

二.型号说明

 

 

 

三.主要特点

● 自动检漏:对舱体内充气,检测系统是否保持密闭,如达到密闭要求才进入灭菌程序,如没有达到密闭要求,继续充气密闭,再检漏,如此循环,直到满足密闭条件。

高效的闪蒸方法:高精度的恒温系统保证过氧化氢蒸发时0分解,过氧化氢100%形成蒸汽。

快速除残留:配置的过氧化氢分解器,不仅能快速、彻底将空间过氧化氢分解,而且能将表面的过氧化氢残留分解。

灭菌过程记录:自动检测灭菌浓度,自动绘制灭菌过程曲线。

门互锁功能:设备在运行过程中门均打不开。

舱内表面抑菌处理:内舱表面采用抑菌处理,能达到灭菌、抑菌的作用,使内舱表面永无微生物的藏生地。

符合计算机化验证软件:系统具有审计追踪、电子签名、数据完整性功能。

下装式特点:下装式传递舱结构紧凑,占地面积小,易操作。

 

 

四.主要参数

材质                 

外部SUS304,内部腔体:SUS316L

洁净等级

 ISO5级

风速

 0.45m/s±20%

泄漏率

≤0.5%VOL/h(在100Pa下)

排气量  

 ≥300m³/h

压力控制范围

-100Pa~+100Pa

灭菌效率

6-log

VHP残留除去效率

 ≤1PPM

控制方式  

手动或自动

噪音

≤68dB(A)

照度

≧350LUX

 

 

五.型号规格

 

参数/型号

外尺寸W*D*H, 单位:mm

操作舱内尺寸w*d*h,单位:mm

传递舱尺寸,mm

电源

V/KW

压缩空气量

说明

STI-1200

1600*880*2250

1195*680*700

 

AC220

/3.5

0.6Mpa

单人单舱

STI-1200/BPB600

1600*880*2250

1195*680*700

600*680*700

单人双舱

STI-1500D/BPB600

2100*1200*2250

1495*1195*700

600*680*700

单人双舱双面

STI-1800

2200*880*2250

1795*680*700

 

AC220

/3.5

双人单舱

STI-1800/BPB600

2200*880*2250

1795*680*700

600*680*700

双人单舱

STI-1800/PB600

2200*880*2250

1795*680*700

600*680*700

双人双舱

STI-1800D/BPB600

2100*1200*2250

1795*1195*700

600*680*700

双人双舱双面

 

 

典型用户

重庆天地制药

国药威奇达

北京金豪制药

黑龙江珍宝岛药业

吉林恒金药业

杭州吉沃科技

西安回天制药

四川国为制药

安徽双科制药

安徽双鹤制药

辽宁格林生物药业集团

南京制药厂

上海兰玛生物材料

杭州科锐净化

邯郸康业制药

 

 

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