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无菌隔离器
发明专利
ZL201610220343.8
实用新型专利
ZL201320372742.8
ZL201620300583.4
ZL201620538698.7
一.产品概况
STI系列无菌隔离器是一种既要除去外包微生物污染的、隔离的、无人员污染的系统，又要保持洁净度A级环境的受控洁净微环境，它配备有专用的过氧化氢VHP灭菌器、除残留系统、无菌送风系统、密闭舱系统、专用的HMI操作和记录系统和计算机化验证系统软件，该无菌隔离器广泛用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的无菌隔离操作。
二.型号说明
三.主要特点
● 自动检漏：对舱体内充气，检测系统是否保持密闭，如达到密闭要求才进入灭菌程序，如没有达到密闭要求，继续充气密闭，再检漏，如此循环，直到满足密闭条件。
● 高效的闪蒸方法：高精度的恒温系统保证过氧化氢蒸发时0分解，过氧化氢100%形成蒸汽。
● 快速除残留：配置的过氧化氢分解器，不仅能快速、彻底将空间过氧化氢分解，而且能将表面的过氧化氢残留分解。
● 灭菌过程记录：自动检测灭菌浓度，自动绘制灭菌过程曲线。
● 门互锁功能：设备在运行过程中门均打不开。
● 舱内表面抑菌处理：内舱表面采用抑菌处理，能达到灭菌、抑菌的作用，使内舱表面永无微生物的藏生地。
● 符合计算机化验证软件：系统具有审计追踪、电子签名、数据完整性功能。
● 下装式特点：下装式传递舱结构紧凑，占地面积小，易操作。
四.主要参数
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材质 |
外部SUS304，内部腔体：SUS316L |
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洁净等级 |
ISO5级 |
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风速 |
0.45m/s±20% |
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泄漏率 |
≤0.5%VOL/h（在100Pa下） |
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排气量 |
≥300m³/h |
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压力控制范围 |
-100Pa~+100Pa |
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灭菌效率 |
6-log |
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VHP残留除去效率 |
≤1PPM |
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控制方式 |
手动或自动 |
|
噪音 |
≤68dB(A) |
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照度 |
≧350LUX |
五.型号规格
| 参数/型号 |
外尺寸W*D*H, 单位：mm |
操作舱内尺寸w*d*h，单位：mm |
传递舱尺寸，mm |
电源 V/KW |
压缩空气量 |
说明 |
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STI-1200 |
1600*880*2250 |
1195*680*700 |
AC220 /3.5 |
≥0.6Mpa |
单人单舱 |
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STI-1200/BPB600 |
1600*880*2250 |
1195*680*700 |
600*680*700 |
单人双舱 |
||
|
STI-1500D/BPB600 |
2100*1200*2250 |
1495*1195*700 |
600*680*700 |
单人双舱双面 |
||
|
STI-1800 |
2200*880*2250 |
1795*680*700 |
AC220 /3.5 |
双人单舱 |
||
|
STI-1800/BPB600 |
2200*880*2250 |
1795*680*700 |
600*680*700 |
双人单舱 |
||
|
STI-1800/PB600 |
2200*880*2250 |
1795*680*700 |
600*680*700 |
双人双舱 |
||
|
STI-1800D/BPB600 |
2100*1200*2250 |
1795*1195*700 |
600*680*700 |
双人双舱双面 |
典型用户
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重庆天地制药 国药威奇达 北京金豪制药 黑龙江珍宝岛药业 吉林恒金药业 |
杭州吉沃科技 西安回天制药 四川国为制药 安徽双科制药 安徽双鹤制药 |
辽宁格林生物药业集团 南京制药厂 上海兰玛生物材料 杭州科锐净化 邯郸康业制药 |
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